Cámara de prueba de irradiación de luz intensa para medicamentos JC-YPZ-150 para verificación de estabilidad de medicamentos y nuevos medicamentos
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1. Introducción del producto
La cámara de prueba de irradiación de luz intensa farmacéutica utiliza métodos científicos para crear una prueba de temperatura y luz estable a largo plazo, necesaria para evaluar la fecha de caducidad de los medicamentos. Se fabrica de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la norma GB10586-89 y cumple con los principios rectores de la prueba de temperatura y luz de larga duración para la prueba de estabilidad química de medicamentos. Es ideal para que las compañías farmacéuticas verifiquen la estabilidad de medicamentos y nuevos fármacos.
Normas de implementación y cumplimiento y métodos de prueba:
Fabricado para cumplir con los requisitos de Q/CS06-1997
Cumplir con las pautas IEC60068-3-5
Cumple con las condiciones de prueba de estabilidad de la Farmacopea China, versión GMP 2005.
2. Parámetros del producto
modelo | JC-YPZ-150 | JC-YPZ-250 |
Tamaño del estudio | 470*500*600 | 470*500*950 |
Dimensiones | 800*680*1240 | 800*680*1600 |
Potencia instalada | 1200 W | 1300 W |
rango de temperatura | 0℃~65℃(Irradiación de luz completa 15~65℃ | |
Rango de humedad | 25%—95% de humedad relativa | |
fluctuación de temperatura | ≤±0,5℃ | |
Desviación de temperatura | ≤±1℃ | |
Rango de luz | 0-10000 LUX ajustable | |
Desviación de la iluminación | ±450 lux | |
fuente de luz | luz del sol | |
iluminómetro | Medidor de iluminancia digital LCD | |
Refrigerador | Compresor de refrigeración completamente cerrado refrigerado por aire | |
termómetros | El instrumento informático inteligente muestra digitalmente la temperatura, con configuración automática de PID y corrección de errores de temperatura en línea. | |
Sensor de temperatura | Resistencia de platino PT100 | |
cerradura de la puerta | Manija de puerta con cerradura, viene con dos llaves. | |
Material de la carcasa | Proyección de placas de acero laminadas en frío | |
Material de la pared interior de la caja | Placa de acero inoxidable con espejo SUS304 | |
dispositivos de seguridad | Sobrecarga del equipo, sobrecarga del compresor de refrigeración, protección contra sobretemperatura ajustable independiente | |
Método de calentamiento del aire | Cumplir con los requisitos de irradiación de Q1B en ICH: iluminancia total ≥ 1200LUκhr, pautas técnicas para la investigación de estabilidad de fármacos químicos: prueba de irradiación de luz fuerte y requisitos relacionados de Q1B en ICH | |
Opcional | 1. Visualización de humedad relativa 2. Registrar e imprimir datos y curvas de temperatura y humedad | |
3. Características del producto
1. Protección independiente contra sobretemperatura.
2. Función de descongelación automática.
3. Puede funcionar de forma continua durante mucho tiempo.
4. La puerta tiene cerradura con llave.
5. La puerta de la caja tiene una ventana de observación rectangular con un amplio ángulo de visión.
6. Utilice unidades compresoras de refrigeración importadas.
7. El material del estudio utiliza una placa de acero inoxidable SU304A con espejo, que es resistente a los ácidos, a la corrosión y fácil de limpiar.
8. Con orificio de verificación de temperatura.
9. El medidor de iluminancia es un tipo de pantalla digital de cristal líquido Taijiao de Taiwán con medición precisa.
10. Hay dos fuentes de luz disponibles: la luz solar y la luz ultravioleta.
11. Dispositivo de iluminación desmontable
