Cámara de prueba de temperatura constante YP-WDX250E cámara de prueba de estabilidad de medicamentos

          

     Cámara de prueba de estabilidad de fármacosYP-WDX250EControl inteligente de temperatura y humedad, monitoreo y alarma remotos, impresión por microcomputadora    Esta serie de productos cumpleFabricado de acuerdo con las Directrices para Pruebas de Estabilidad de Medicamentos de la Farmacopea, edición 2000, y las disposiciones pertinentes de GB10586-89.

1. Ámbito de aplicación:

La cámara de prueba farmacéutica utiliza métodos científicos para crear un entorno de temperatura y humedad estable a largo plazo requerido para la evaluación de fallos de medicamentos. Es adecuada para que las empresas farmacéuticas realicen pruebas a largo plazo, pruebas de alta temperatura y pruebas de irradiación con luz intensa en medicamentos y nuevos medicamentos. Es la mejor opción para que las empresas farmacéuticas realicen pruebas de estabilidad de medicamentos.

Características:

※Adopta una pantalla LCD inteligente de microcomputadora para controlar la temperatura y la humedad, el control es estable, preciso y confiable.

※El exclusivo sistema de circulación de aire garantiza una distribución uniforme del viento dentro del estudio. La humidificación adopta una función de humidificación externa para controlar con precisión la humedad.

※El refrigerador es importado y original, y el compresor totalmente cerrado cambia automáticamente para asegurar que el equipo de prueba pueda funcionar continuamente durante mucho tiempo, con las características de estabilidad, seguridad y fiabilidad.

※ Revestimiento interior de acero inoxidable con esquinas semicirculares para facilitar la limpieza.

※OpcionalRS-485Interfaz, se puede conectar a una grabadora o computadora, puede registrar los parámetros estándar de temperatura y humedad durante mucho tiempo (opcional).

※El lado izquierdo de la caja se puede equipar con un diámetro de ф25 mmAgujero de prueba (opcional).

★Condiciones de prueba de estabilidad:

existirICHEn las directrices, en términos de funcionalidad, rendimiento y documentación,BPFyFDASe definen los requisitos. Europa, Japón y Estados Unidos han acordado desarrollar un conjunto común de pruebas de estabilidad, cuyo objetivo es recopilar información para hacer una recomendación sobre la estabilidad de una materia prima o producto farmacéutico, con el objetivo final de demostrar la eficacia de un producto farmacéutico expuesto a temperatura, humedad, luz o una combinación de estas condiciones durante un período de tiempo especificado.

★ Condiciones de almacenamiento para la prueba de estabilidad de la muestra a largo plazo:

temperatura:+25℃±2°C

humedad:60±5% de humedad relativa

tiempo:12meses

★Condiciones de almacenamiento para pruebas de estabilidad acelerada

temperatura:+40℃±2°C

humedad:75±5% de humedad relativa

tiempo:6meses

Condiciones de irradiación de luz fuerte:4500±500LX

2. Parámetros técnicos:

1. Volumen efectivo: 250L

2. Rango de control de temperatura: 0-65 grados 【Con luz: 15-50 grados, Sin luz: 0-65 grados】

3. Precisión del control de temperatura: ±0,5-1 ℃

4. Fluctuación de temperatura: ±0,1℃

5. Potencia de calentamiento: 600W

6. Voltaje de alimentación: 220V50HZ

7. Tamaño de trabajo: 520x460x1050mm 【El tamaño de trabajo se puede personalizar según los requisitos del usuario, el volumen permanece sin cambios y no hay costo adicional】

8. Bandeja de Instrumentos: 4 piezas [Las bandejas se pueden añadir o personalizar según los requisitos del usuario]

9. Potencia de refrigeración R134a (la refrigeración de la incubadora se refiere al caso en que la temperatura de la caja está entre 16 y 28 grados. Si la caja se enfría demasiado a 30 grados, el compresor se calentará fácilmente y suspenderá la protección automática)

10. Rango de humedad: 25-95% [El contenido de humedad se puede determinar según la duración del tiempo de humidificación] Precisión de humedad: ±3-8℃.

11. Rango de tiempo: 1-9999 min

12. Impresión opcional por microcomputadora, operación remota y funciones de alarma de fallas

13. Equipado con iluminación convencional, opcional si se requiere iluminación y luz fuerte

14. Iluminancia opcional: 1000-15000lx. Se requiere luz fuerte: ¡tarifa adicional!

15. El compresor está equipado con un compresor importado de alta potencia totalmente cerrado, una gran pantalla táctil a color inteligente y alta precisión en el control de temperatura y humedad.

16. Temperatura del entorno de trabajo: +5-30℃ Iluminación de uso regular 3000-6000Lx

3. Instrucciones de uso:

1. Encienda la alimentación, cierre el interruptor de encendido, toda la máquina se enciende y la luz indicadora de encendido en el interruptor se enciende.

2. Por favor, consulte el manual del controlador digital de temperatura inteligente para los ajustes de control de temperatura. Mantener seco y ventilado, y todos los interruptores del panel frontal deben estar en estado de no funcionamiento. Mantenga las muestras experimentales colocadas en la incubadora a una distancia adecuada. Es propicio para la circulación por convección del aire frío y caliente. Encienda la alimentación, encienda el interruptor y la luz indicadora se encenderá; seleccione la temperatura de incubación, establezca la temperatura que necesita y luego se podrá operar. Después de que la temperatura constante se estabilice, la humedad se activará automáticamente para la humidificación.

Nota especial: Cuando se requiere humidificación, la temperatura dentro de la sala de trabajo de la incubadora no se puede establecer en cero grados, de lo contrario se congelará y no se podrá humidificar.

3. Si se requiere iluminación, encienda el interruptor, ajuste la temperatura y pulse la tecla SET. Los datos de la fila inferior parpadearán, indicando que se ha entrado en el modo de ajuste. Pulse la tecla de flecha hacia abajo para reducir el valor establecido. Tras alcanzar la temperatura deseada, pulse de nuevo la tecla SET, indicando que se ha entrado en el modo de funcionamiento y que el ajuste de temperatura ha finalizado. Para aumentar el valor establecido, pulse la tecla de flecha hacia arriba. [Para obtener instrucciones de funcionamiento detalladas, consulte el manual de instrucciones del instrumento].

4. La incubadora tiene una función de protección contra apagado y una función de retardo de aproximadamente un minuto y medio. El compresor tarda unos cinco minutos en volver a arrancar después de detenerse.

 

4. Mantenimiento y cuidado de la incubadora:

1. La carcasa exterior de la incubadora debe estar conectada a tierra de forma fiable.

2. La incubadora debe colocarse en un lugar fresco, seco y bien ventilado, lejos de fuentes de calor y de la luz solar, y en un lugar estable para evitar vibraciones y ruidos.

3. Para garantizar una disipación de calor efectiva del condensador, la distancia entre el condensador y la pared debe ser mayor a 10 cm, debe haber un espacio de 5 cm en el costado de la caja y debe haber un espacio de 30 cm en la parte superior de la caja.

4. Durante el transporte, la reparación y el mantenimiento de la incubadora, se deben evitar colisiones, sacudidas y vibraciones, y la inclinación máxima debe ser inferior a 45 grados.

5. Si el instrumento deja de funcionar repentinamente, verifique si el fusible (detrás de la caja) está quemado y revise la fuente de alimentación. 6. Cuando la incubadora esté funcionando en modo de refrigeración, la diferencia entre la temperatura dentro de la incubadora y la temperatura ambiente no debe ser mayor de 25

 

5. Inspección antes de la operación

1. Confirmación de la fuente de alimentación y del cable de tierra.

2. Verifique si la fuente de alimentación está conectada correctamente según las especificaciones y está conectada a tierra.

3. Verifique si el interruptor de protección contra sobretemperatura está configurado correctamente.

 

6. Precauciones

1. La carcasa de la caja debe estar conectada a tierra de manera efectiva para garantizar un uso seguro;

2. Apague el dispositivo después de usarlo;

3. No se debe colocar ningún dispositivo a prueba de explosiones en artículos inflamables y explosivos;

4. La caja de temperatura constante debe colocarse en un lugar interior con buenas condiciones de ventilación y no deben colocarse elementos inflamables o explosivos alrededor de ella;

5. No amontone los artículos en la caja. Deje espacio para facilitar la circulación del aire caliente.

6. El interior y el exterior de la caja deben mantenerse siempre limpios;

7. Cuando la temperatura de funcionamiento sea alta, abra la puerta después de apagar la máquina para bajar la temperatura dentro de la caja.

 

VII. Instrucciones de uso

1. Conecte la fuente de alimentación, encienda el interruptor de encendido, toda la máquina se enciende y la luz indicadora de encendido en el interruptor se enciende.

2. Consulte el manual del controlador de temperatura digital inteligente para configurar el control de temperatura. Manténgalo en un lugar seco y ventilado. Todos los interruptores del panel frontal deben estar apagados. Las muestras experimentales colocadas en la incubadora deben mantenerse a una distancia adecuada. Esto favorece la circulación por convección de aire frío y caliente. Encienda el dispositivo, encienda el interruptor y el indicador luminoso se encenderá; seleccione la temperatura de incubación.

3. Instrucciones de uso del instrumento: Esta máquina cuenta con un manual de instrucciones con pantalla digital independiente. Cada instrumento incluye una guía precisa del método de funcionamiento. Por lo tanto, durante su uso, lea atentamente el manual de instrucciones para evitar errores de configuración.

4. La incubadora cuenta con una función de protección contra apagado y un retardo de aproximadamente un minuto y medio. El compresor tarda aproximadamente un minuto en reiniciarse tras su parada.

 

ocho,Solución de problemas comunes

Fenómeno	razón	tratar con
1. No hay suministro de energía	1. El enchufe no está enchufado correctamente o el cable está roto. 2. Fusible en circuito abierto	1. Conecte el enchufe y los cables. 2. Reemplace el fusible
2. La temperatura dentro de la caja no sube.	1. Ajuste la temperatura al mínimo. 2. El calentador está roto 3. El controlador de temperatura está roto. 4. El ventilador de circulación está roto.	1. Ajuste la temperatura establecida 2. Reemplace el calentador 3. Cambie el controlador de temperatura 4. Ventilador
3. Ajuste la temperatura y Gran error de temperatura en la caja.	1. El sensor de temperatura está roto. 2. El recortador de temperatura no está ajustado correctamente	1. Reemplace el sensor de temperatura 2. Ajuste el recortador
4. Anormalidades de la alarma de sobretemperatura	1. Ajuste la temperatura al mínimo. 2. El controlador de temperatura está roto.	1. Ajuste la temperatura establecida 2. Cambie el controlador de temperatura