Cromatógrafo de Gases para la Detección de Óxido de Etileno Residual (Eo) Cromatógrafo de Gases Serie Benceno Tvoc Licor de Metano

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Método y esquema de detección por cromatografía de gases para óxido de etileno (OE) después de la esterilización de mascarillas

Esterilización y desinfección de mascarillas con óxido de etileno (OE)Método de detección

Los principales estándares de prueba para la producción nacional de mascarillas son los siguientes:

GB 2626-2006 Equipo de protección respiratoria

GB 19083 Mascarillas protectoras

GB/T 32610 Mascarillas protectoras diarias

Mascarilla Quirúrgica YY 0469

Mascarilla Desechable YY/T 0969

El óxido de etileno (OE) es un éter cíclico simple, un compuesto heterocíclico y un importante producto petroquímico. El óxido de etileno es un líquido transparente incoloro a bajas temperaturas y un gas incoloro con un olor etéreo a temperatura ambiente. La presión de vapor del gas es alta, alcanzando 141 kPa a 30 °C. Esta alta presión de vapor determina que el óxido de etileno tenga un fuerte poder de penetración durante la desinfección por fumigación. El óxido de etileno (OE) es agudamente tóxico y causa daño a los sistemas de órganos del cuerpo. Por lo tanto, la norma requiere la detección cuantitativa de residuos de OE y ECH en los productos de los dispositivos.

GB 19083-2010 Mascarillas de protección: El contenido residual de las mascarillas esterilizadas con óxido de etileno no debe superar los 10 μg/g.

GB/T 32610-2016 Mascarillas de protección diaria: Las mascarillas tratadas con óxido de etileno cumplirán con las disposiciones del Capítulo 9 de GB/T 14233.1-2008. La cantidad residual de óxido de etileno no excederá los 10 μg/g.

YY 0469 Mascarillas quirúrgicas: La cantidad residual de mascarillas esterilizadas con óxido de etileno no debe superar los 10 μg/g.

YY/T 0969 Mascarillas desechables: Si la mascarilla se esteriliza o desinfecta con óxido de etileno, el contenido residual de óxido de etileno no debe exceder los 10 μg/g.

Los anteriores son los elementos y requisitos de prueba:

Equipo: Cromatógrafo de gases Sanli Technology GC-214/GC-214p/GC-216

[Estándar de implementación para la detección de residuos de óxido de etileno]

GB/T 14233.1-2008 Métodos de inspección para equipos de infusión, transfusión de sangre e inyección: Métodos de análisis químico

GB/T 16886.7-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 7: Residuos de esterilización por óxido de etileno

【Detección de residuos de óxido de etileno—cromatografía de gases】

1. Equipo de prueba: cromatógrafo de gases

2. Principio de prueba: A una temperatura determinada, use el extractante-agua para extraer el óxido de etileno (EO) contenido en la muestra y use cromatografía de gases de espacio de cabeza para determinar el contenido de óxido de etileno.

3. Método de preparación de la solución estándar (método de pesaje): [Puede optar por comprarla en otro lugar]

Tome un matraz aforado de 50 ml con el exterior seco, agregue aproximadamente 30 ml de agua, coloque un tapón y péselo hasta 0.1 mg. Use una jeringa para inyectar aproximadamente 0.6 ml de óxido de etileno, sin colocar el tapón, agítelo suavemente, coloque el tapón y péselo. La diferencia entre los dos pesajes es el peso del óxido de etileno contenido en la solución. Agregue agua hasta la marca y diluya la solución a 1 × 10⁻² g/L como una solución madre estándar.

4. Método de prueba:

4.1 Tome una cantidad apropiada del estándar de óxido de etileno para preparar seis concentraciones de soluciones estándar. Tome 10 ml de cada solución para preparar seis concentraciones de muestras estándar.

4.2 Cuando se alcanza el equilibrio gas-líquido de la muestra estándar, diferentes concentraciones de líquido corresponden a diferentes concentraciones de gas. Tome el gas equilibrado e inyéctelo en el inyector, y registre la altura (o área) del pico de óxido de etileno.

4.3 Según la altura (o área) del pico correspondiente a la solución estándar de diferentes concentraciones, dibuje la altura (o área) del pico - concentración 1.5 y calcule el óxido de etileno residual según la fórmula.

Configuración del instrumento: [EO) esquema de detección de cromatógrafo de gases configuración de referenciacomo sigue】 

El ejemplo es un cromatógrafo de gases + muestreador headspace semiautomático + fuente de gas + computadora

Características del producto del Cromatógrafo de Gases GC-214:

1, Adopta pantalla LCD de 5.7 pulgadas con matriz de puntos de 320 x 240, pantalla en chino/inglés, visualización en tiempo real de varias temperaturas y condiciones de operación, contenido claro e intuitivo, realizando verdaderamente el diálogo hombre-máquina;

2, autocomprobación al encender, aumento automático de temperatura y funciones de autodiagnóstico de amplio rango pueden determinar con precisión la ubicación de la falla y dar la alarma;

3, control de temperatura independiente de seis vías (cámara de vaporización y cámara de vaporización capilar se pueden controlar independientemente), función de aumento de temperatura programable de ocho pasos;

4, Función de protección contra sobretemperatura: Si algún canal excede la temperatura establecida, el instrumento se apagará automáticamente y emitirá una alarma;

52. El dispositivo de calentamiento vertical único hace que la vaporización de la muestra sea más confiable, reduce al mínimo la radiación de calor generada por la cámara de vaporización y asegura que la desviación de temperatura en la caja de la columna sea extremadamente pequeña;

6, sistema inteligente de control de apertura de puerta trasera, rastrea automáticamente la temperatura y ajusta dinámicamente el ángulo de la puerta de aire, y puede lograr un control preciso de la temperatura incluso cerca de la temperatura ambiente;

7, equipado con cabezal de inyección de columna empacada, inyección con revestimiento de vidrio, limpieza de diafragma, dispositivo de inyección capilar split/splitless e inyector de gas;

8, ruta de gas dual-estable de alta precisión;

Parámetros Técnicos del Cromatógrafo de Gases GC-214

Analiza el espectro

Espectro estándar de óxido de etileno

Curva estándar de óxido de etileno [omitido]

Espectro de residuos de óxido de etileno en una marca determinada de mascarillas desechables