Cámara de prueba de estabilidad de medicamentos integral Shanghai Yiheng LHH-150SD/LHH-250SD/LHH-80SDP

1. Modelo del producto

LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP

2. Características del producto

Cámara de prueba de estabilidad de medicamentos ◆ Cámara de prueba de estabilidad de medicamentos integral

Descripción general de uso:

Utiliza métodos científicos para crear un entorno de temperatura, humedad y luz estable a largo plazo para la evaluación de fallos de fármacos. Es adecuado para que las compañías farmacéuticas realicen pruebas aceleradas, pruebas a largo plazo, pruebas de alta humedad y pruebas de irradiación de luz intensa en fármacos y nuevos fármacos. Es una opción ideal para que las compañías farmacéuticas realicen pruebas de estabilidad de fármacos.

Características:

◆Diseño humanizado

● El nuevo diseño sin flúor es altamente eficiente, de bajo consumo energético y promueve la conservación de energía, permitiéndole estar siempre a la vanguardia de la vida saludable.

● Controlador de microcomputadora, control estable, preciso y confiable, utiliza revestimiento interior de acero inoxidable 304, cuatro esquinas de arco semicircular, fácil de limpiar y fácil de operar.

● La circulación única del conducto de aire asegura una distribución uniforme del viento dentro del estudio. Hay un orificio de prueba de 25 mm de diámetro en el lado izquierdo de la caja.

◆Garantía de funcionamiento continuo

● Dos juegos de compresores importados cambian automáticamente para garantizar que la prueba de drogas pueda funcionar continuamente durante mucho tiempo sin fallar. Esto supera el defecto de que las cámaras de prueba de drogas nacionales no pueden funcionar continuamente durante mucho tiempo.

● Funcionamiento continuo sin descongelación, evitando fluctuaciones de temperatura y humedad en la caja debido a la descongelación durante el uso.

◆Garantía de calidad

● Los componentes clave como los controladores de temperatura y humedad, los compresores y los ventiladores de circulación son todos productos importados y tienen las características de operación estable a largo plazo, segura y confiable.

Características de seguridad

● El sistema de alarma de límite de temperatura independiente puede alertar al operador con alarmas sonoras y visuales para garantizar el funcionamiento seguro del laboratorio sin accidentes.

● Alarma de temperatura baja o alta y sobretemperatura, alarma de humedad alta o baja.

● Tiene una función de bloqueo de pantalla con contraseña para evitar la operación accidental por parte de personal no experimental.

◆Sensor de humedad importado

● Elija un sensor de humedad que pueda operar a altas temperaturas para evitar el problema del reemplazo frecuente de bulbo seco y tira húmeda.

◆Sistema de esterilización ultravioleta (opcional)

● La lámpara germicida ultravioleta se coloca en la pared posterior de la caja para desinfectar regularmente el interior de la caja. Puede matar eficazmente las bacterias flotantes en el aire circulante y el vapor de agua en el disco humidificador dentro de la caja, previniendo así eficazmente la contaminación durante las pruebas de medicamentos.

◆Monitoreo y control automático de iluminación (opcional)

● Superar el defecto de que la cámara de prueba de estabilidad nacional existente no puede monitorear y controlar la intensidad de la luz, usar sensores de luz para el monitoreo y ajuste continuo, y reducir la atenuación de la intensidad de la luz y los errores de prueba causados por el envejecimiento de las lámparas.

◆Grabación de datos y visualización de diagnóstico de fallas

● Cuando una cámara de prueba falla, la información de la falla aparecerá en la pantalla de visualización dinámica, y la falla de operación de la cámara de prueba será clara de un vistazo.

● Se puede conectar a una impresora o interfaz de comunicación 485 para usar una computadora e impresora para registrar curvas de temperatura y tiempo, proporcionando una fuerte garantía para el almacenamiento y la reproducción de datos durante el proceso de prueba.

Controlador de pantalla táctil programable

● Usando una pantalla táctil grande, la operación de la pantalla es simple y la edición del programa es fácil.

● La interfaz de operación del controlador está disponible en chino e inglés, y la curva de operación en tiempo real se puede mostrar en la pantalla.

● Tiene la capacidad de 100 conjuntos de programas, 1000 segmentos y 999 pasos de bucle.

● Después de ingresar los datos y las condiciones de prueba, el controlador tiene una función de bloqueo de pantalla para evitar el apagado debido al tacto humano.

● Tiene función de cálculo automático PID, que puede corregir inmediatamente los cambios de temperatura y humedad, haciendo que el control de temperatura y humedad sea más preciso y estable.

● Con interfaz de comunicación RS-232 o RS-485, el programa se puede diseñar en la computadora para monitorear el proceso de prueba y ejecutar funciones de encendido y apagado.

Implementación y cumplimiento de estándares:

Edición 2020 de las directrices de prueba de estabilidad de medicamentos de la Farmacopea y disposiciones relacionadas de GB/T10586-2006

● Prueba acelerada: 40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH, o 30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180 días

● Prueba a largo plazo: 25℃±2.0℃/60%HR±5%HR, o /30℃±2.0℃/60%HR±5%HR durante 365 días

● Para pruebas aceleradas de preparaciones farmacéuticas envasadas en recipientes semipermeables, como bolsas de infusión de polietileno de baja densidad, ampollas de plástico, recipientes para preparaciones oftálmicas, etc., la prueba debe realizarse a una temperatura de 40°C ± 2°C/ 25% ± 5% HR.

● Para pruebas a largo plazo de preparaciones farmacéuticas envasadas en recipientes semipermeables, la prueba debe realizarse a 25°C ± 2°C/40% ± 5% HR o 30°C ± 2°C/35% ± 5% HR.

● Prueba de irradiación de luz fuerte: 4500±500LX 10 días

★Condiciones de prueba de estabilidad: En las directrices ICH, GMP y FDA definen requisitos en términos de funcionalidad, rendimiento y documentación. Europa, Japón y Estados Unidos acuerdan desarrollar una prueba de estabilidad común. El objetivo de estas pruebas es recopilar información como recomendación para la estabilidad de las materias primas o los medicamentos. El objetivo final es demostrar la eficacia de los medicamentos expuestos a temperatura, humedad, luz o un entorno integral durante un período especificado.

★ Condiciones de almacenamiento para la prueba de estabilidad de la muestra a largo plazo:

Temperatura: +25℃±2℃ Humedad: 60±5%HR

Tiempo: 12 meses

★Condiciones de almacenamiento para pruebas de estabilidad acelerada

Temperatura: +40℃±2℃ Humedad: 75±5%HR

Tiempo: 6 meses Condiciones de luz fuerte Iluminancia: 4500±500LX

※Los datos anteriores son solo de referencia, la temperatura correspondiente del entorno de prueba es de 25℃

3. Parámetros del producto