Probador de Sellado de Microfugas Sai Cheng Instruments Mk-500H Detector de Fugas de Sellado por Método de Atenuación al Vacío

Instrumento de Prueba de Sellado de Microfugas MK-500H, Utilizando métodos de prueba no destructivos y el principio de prueba de decaimiento por vacío, es profesionalmente adecuado para la prueba de microfugas y la integridad del sellado del empaque de ampollas, viales, frascos de inyección, viales de polvo liofilizado para inyección y muestras de empaque de jeringas prellenadas.

• Operación de una tableta de 10 pulgadas, interfaz de Windows, interfaz hombre-máquina elegante y conveniente
• Tecnología de detección de doble sensor, método de detección de ciclo dual
• Las cámaras de prueba correspondientes se pueden equipar opcionalmente para diferentes muestras de detección, y los usuarios pueden reemplazarlas fácilmente. Al satisfacer las necesidades de más tipos de muestras, los gastos de los usuarios se minimizan tanto como sea posible, lo que hace que el instrumento tenga una mejor adaptabilidad de detección.
• Adecuado para detectar fugas diminutas, también puede identificar muestras con fugas grandes y proporcionar un juicio de aprobado/fallido.
• Utilizando métodos de prueba no destructivos para realizar la detección de fugas en envases que contienen medicamentos, las muestras no sufren daños después de las pruebas y no afectan el uso normal, con bajos costos de prueba.
• Los resultados de la prueba no son juicios subjetivos. El proceso de prueba para cada muestra se completa en aproximadamente 30 segundos sin intervención manual, lo que garantiza la precisión y objetividad de los datos.
• El instrumento utiliza métodos de detección deterministas y cuantitativos
• Utiliza componentes de vacío de marca importada, rendimiento estable, duradero
• El instrumento viene con una microimpresora integrada, que puede imprimir información completa del experimento como el número de serie del dispositivo, el número de lote de la muestra, el experimentador, los resultados de la prueba y el tiempo de detección.
• El producto cumple con los permisos de usuario multinivel GMP
• La curva de prueba muestra la tendencia en tiempo real del cambio de presión durante el proceso de prueba.
• El software especializado de comunicación por computadora puede mostrar la prueba en tiempo real, analizar y procesar los datos, y guardar los datos.
• Tiene funciones de control en línea y actualización del ISP, puede cambiar remotamente las funciones experimentales según sea necesario
• Cambio bilingüe entre chino e inglés, conveniente para que los clientes elijan su idioma

Cumple totalmente con los estándares ASTM F2338-09 y los requisitos regulatorios USP 40-1207, basado en el principio del método de decaimiento de vacío con tecnología de doble sensor y un sistema de doble bucle. La unidad principal del probador de sellado de microfugas se conecta a una cámara de prueba especialmente diseñada para alojar el empaque a probar. El instrumento evacúa la cámara de prueba, creando una diferencia de presión entre el interior y el exterior del empaque. Bajo la influencia de la presión, el gas del interior del empaque se difunde a través del orificio de fuga hacia la cámara de prueba. La tecnología de doble sensor detecta la relación entre el cambio de tiempo y presión, que luego se compara con valores estándar para determinar si la muestra tiene fugas.

El instrumento cumple con varias normas nacionales e internacionales:
ASTM F2338 Método de Prueba Estándar para Fugas en Empaques - Método de Decaimiento por Vacío, USP1207 Farmacopea de los Estados Unidos Estándar, YY/T 0681.18-2020:《Métodos de Prueba para Empaques de Dispositivos Médicos Estériles Parte 18: Pruebas No Destructivas de Fugas en Empaques por Método de Decaimiento por Vacío》