Detector de Fugas por Atenuación de Vacío Sai Cheng Instruments Mk-2000 Probador de Sellado de Microfugas

　MK-2000H Probador de Rendimiento de Sellado No Destructivo de Presión Positiva y Negativa, también conocido como probador de integridad de sellado de envases contenedores, detector de fugas por método de decaimiento de vacío/presión, adopta métodos de prueba no destructivos, utilizando los métodos duales de decaimiento de vacío o decaimiento de presión, profesionalmente aplicable a pruebas de microfugas e integridad de sellado de envases de ampollas, viales, frascos para inyección, frascos para inyección de polvo liofilizado y muestras de envases prellenados.

　　características del producto

Operación de una tableta de 10 pulgadas, interfaz de Windows, interfaz hombre-máquina elegante y conveniente

Tecnología de detección de tres sensores, método de detección de ciclo dual

Las cámaras de prueba correspondientes se pueden equipar opcionalmente para diferentes muestras de detección, y los usuarios pueden reemplazarlas fácilmente. Al satisfacer las necesidades de más tipos de muestras, se minimizan los gastos del usuario para que el instrumento tenga una mejor adaptabilidad de detección.

Adecuado para detectar fugas diminutas, también puede identificar muestras con fugas grandes y proporcionar un juicio de aprobado/fallido.

Utilizando métodos de prueba no destructivos para realizar la detección de fugas en envases que contienen medicamentos, las muestras no sufren daños después de las pruebas y no afectan el uso normal, con bajos costos de prueba.

Los resultados de la prueba no son juicios subjetivos. El proceso de prueba para cada muestra se completa en aproximadamente 30 segundos sin intervención manual, lo que garantiza la precisión y objetividad de los datos.

Método de vacío integrado y método de caída de presión, con un rango de aplicaciones más amplio y mayor aplicabilidad.

Puerta protectora neumática de seguridad para estación de operador, sujeción neumática de cámara de prueba

El instrumento utiliza métodos de detección deterministas y cuantitativos

Utiliza componentes de vacío de marca importada, rendimiento estable, duradero

El instrumento viene con una impresora miniatura, que puede imprimir información completa de la prueba como el número de serie del equipo, el número de lote de la muestra, el experimentador, los resultados de la prueba y la hora de la prueba.

El producto cumple con permisos de usuario multinivel GMP

La curva de prueba muestra la tendencia en tiempo real del cambio de presión durante el proceso de prueba.

Software especializado de comunicación por computadora, capaz de mostrar experimentos en tiempo real y análisis/procesamiento/guardado de datos.

Equipado con funciones de control y actualización en línea ISP, las funciones experimentales se pueden cambiar de forma remota según los requisitos.

Cambio bilingüe entre chino e inglés, conveniente para que los clientes elijan su idioma

　　prueba estándar

El instrumento cumple con múltiples normas nacionales e internacionales:

YY/T 0681.18-2020:《Métodos de Prueba de Empaque para Dispositivos Médicos Estériles Parte 18: Pruebas No Destructivas de Fugas en Empaques por Método de Decaimiento de Vacío》、Método de Prueba Estándar ASTM F2338-13 para Fugas en Empaques - Método de Decaimiento de Vacío、Método de Prueba Estándar ASTM F2095 para Fugas en Empaques - Método de Decaimiento de Presión、USP1207 Estándar de la Farmacopea de los Estados Unidos、《Requisitos Técnicos para la Evaluación de la Consistencia de Calidad y Eficacia de Medicamentos Químicos Genéricos Inyectables》、《Directrices Técnicas para la Investigación sobre la Sellabilidad de Sistemas de Empaque para Medicamentos Químicos Inyectables》