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【nombre del producto】
Nombre común: Tiras reactivas para la prueba de embarazo precoz (HCG) (método del oro coloidal)
Nombre del producto: Tiras reactivas para la prueba de embarazo precoz (HCG)
Nombre en inglés: Prueba de embarazo HCG
[Especificaciones del embalaje] 1 porción/bolsa de papel de aluminio
[Uso previsto] La gonadotropina coriónica humana (HCG) es una hormona glicoproteica producida por la placenta durante el embarazo. La HCG se puede detectar en la orina de las mujeres embarazadas después de la concepción. Aproximadamente una semana después de la concepción, la HCG puede aumentar de 5 a 50 miliunidades internacionales/ml (mUI/ml) y alcanzará un máximo de 100 000 a 200 000 miliunidades internacionales (mUI/ml) en 10 semanas. Descenderá rápidamente después de 12 semanas y se mantendrá entre 5000 y 20 000 miliunidades internacionales/ml (mUI/ml). La apariencia de la HCG cambia con el crecimiento del embrión durante el embarazo, y este fenómeno es la mejor señal para la detección temprana del embarazo.
La tira reactiva de embarazo precoz utiliza el principio de inmunocromatografía con oro coloidal en un solo paso, que permite detectar de forma rápida, precisa y sencilla el contenido y los cambios de HCG en la orina de mujeres en edad fértil. Se utiliza para determinar el embarazo precoz en mujeres (3-7 días después del embarazo) con el fin de lograr la eugenesia o la interrupción precoz del embarazo con medicamentos.
[Principio de prueba] Este producto se elabora pegando secuencialmente el anticuerpo de gonadotropina coriónica humana (HCG) y el anticuerpo anti-IgG de ratón en una membrana de nitrocelulosa en fase sólida y un anticuerpo monoclonal anti-HCG marcado con oro coloidal y otros reactivos, y aplica el principio del método de sándwich de doble anticuerpo de inmunocromatografía.
Durante la prueba, se deposita la muestra de orina sobre la zona de aplicación de la tira reactiva y se cromatografía hacia arriba por capilaridad. Si el resultado es positivo, la HCG de la muestra se une primero al anticuerpo HCG de oro coloidal durante la cromatografía y luego continúa cromatografiándose hacia arriba. Posteriormente, el conjugado se une al anticuerpo HCG fijado en la membrana, y aparece una franja de color rojo púrpura en la zona de prueba (T). Esta franja se forma al combinar las partículas marcadas con oro del anticuerpo HCG y el anticuerpo HCG de la membrana. Si el resultado es negativo, no aparece ninguna franja de color rojo púrpura en la zona de prueba (T).
Independientemente de si la muestra contiene HCG, aparecerá una banda de color rojo púrpura en la línea de control (C). Esta banda es el estándar para determinar si hay suficiente muestra y si el proceso cromatográfico es normal, y también sirve como estándar de control interno del reactivo.
【Ingredientes principales】
1. Tarjeta de prueba de embarazo precoz (HCG) (método de oro coloidal) 1 porción
2. Desecante 1 paquete
[Condiciones de almacenamiento y periodo de validez] Este reactivo debe conservarse en una bolsa de aluminio sellada a una temperatura de 4-30 °C y no debe congelarse. Su periodo de validez es de 24 meses.
【Instrumentos aplicables】Aplicable pero no proporcionado
1 temporizador 2 recipientes recolectores de orina
[Requisitos de la muestra] Las muestras de orina pueden recolectarse en un recipiente limpio y seco. Se puede analizar la orina de un día, pero la concentración de HCG suele ser mayor en la orina de la mañana. Si la muestra no se analiza inmediatamente, puede conservarse a 2-8 °C durante 48 horas antes de la prueba; si es necesario prolongar el tiempo de conservación, puede congelarse a menos de -20 °C. Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y volver a temperatura ambiente antes de la prueba, y agitarse bien. Si la muestra de orina está turbia y precipitada, no la agite, tome el sobrenadante para la prueba o centrifugarlo o filtrarlo.
[Método de operación] Las muestras, reactivos y demás equipos a analizar deben alcanzar la temperatura ambiente antes de su uso. Si se abre el envase, debe utilizarse lo antes posible en el plazo de una hora.
1. Tira reactiva: Extraiga la tira reactiva y sumerja el extremo con la flecha verticalmente en el recipiente lleno de orina. Después de al menos 3 segundos, extráigala y colóquela sobre una superficie limpia y no absorbente, esperando a que aparezca la tira de color. Observe los resultados en 5 minutos. (Nota: La interfaz de orina no debe sobrepasar la línea "MAX" de la tira de papel).
2. Caja de prueba: saque la caja de prueba de la bolsa de película de aluminio, colóquela plana sobre la mesa, use la pajita provista en la bolsa de empaque para absorber la orina, agregue 3 gotas de muestra de orina en el orificio de muestra y observe los resultados durante 5 minutos.
3. Bolígrafo de prueba: Antes de usarlo, saque el bolígrafo de prueba de la bolsa de película de aluminio, desenchufe la tapa, deje que la orina se vierta en el puerto de succión de orina del bolígrafo de prueba al orinar y mantenga el tiempo de recolección de orina durante 4 a 5 segundos (tenga cuidado de no mojar la ventana de visualización al recolectar orina), luego coloque la tapa, continúe sosteniendo el bolígrafo de prueba plano o coloque el bolígrafo de prueba plano y observe los resultados durante 5 minutos.
[Determinación del resultado] Nota: La determinación no será válida después de 15 minutos.
1. Negativo: Sólo aparece la línea de control, lo que indica que no hay embarazo;
2. Positivo: Tanto la línea de control como la línea de prueba están coloreadas, lo que indica embarazo;
3. Inválido: La línea de control no muestra color, lo que indica que la prueba falló o que el reactivo no es válido. Repita la prueba con una tira reactiva nueva. Si el problema persiste, suspenda el uso de este lote de productos inmediatamente y contacte con el proveedor o fabricante local.
Nota: El color de la línea de control y la línea de prueba puede ser más oscuro o más claro según la cantidad de hCG en la orina. Cuando la concentración de hCG es muy alta, la línea de prueba es muy visible y la línea de control puede volverse muy débil, lo cual es normal.
【Referencia】
1. Negativo: la orina de hombres sanos y mujeres no embarazadas no debe contener concentraciones de HCG superiores a la sensibilidad del ensayo.
2. La concentración de HCG varía mucho según la duración del embarazo y entre diferentes individuos.
Limitaciones del método de prueba
1. Este reactivo se utiliza para la detección cualitativa de HCG en muestras de orina, pero no puede determinar su concentración.
2. Las pacientes con tumores uterinos, mola hidatiforme o menopausia pueden obtener resultados positivos debido a niveles elevados de hCG en orina. Si sus múltiples pruebas no coinciden con los resultados esperados, debe consultar a un médico.
3. Si sospecha un embarazo y el análisis de orina es negativo (puede deberse a que la orina está demasiado diluida o el embarazo está en las primeras etapas), puede recolectar nuevamente la orina de la mañana después de 48 a 72 horas y analizarla nuevamente.
4. Después de la interrupción del embarazo por razones naturales o no naturales (incluido el parto natural, la cesárea, el aborto habitual o el aborto con medicamentos), la prueba de HCG en la muestra de orina será positiva durante varias semanas.
5. Otras afecciones, como enfermedades trofoblásticas o tumores no trofoblásticos (como hiperplasia endometrial, cáncer de mama o cáncer de pulmón), también pueden causar un aumento en la concentración de hCG. Por lo tanto, el médico debe evaluar los resultados de la prueba tras combinar otros síntomas clínicos y otros indicadores de laboratorio. Solo después de descartar las posibilidades mencionadas, podemos utilizar nuestro reactivo de prueba de hCG para detectar hCG en orina y determinar si está embarazada. Si se ha realizado varias pruebas y los resultados esperados son inconsistentes, debe consultar a un médico.
6. El embarazo ectópico y los quistes ováricos pueden producir resultados negativos o irregulares. Si aún tiene dudas, se recomienda utilizar una prueba cuantitativa.
7. Los analgésicos, anticonceptivos orales y otros medicamentos comunes no interfieren con los resultados de la prueba.
8. En circunstancias normales, este reactivo es muy confiable, pero un funcionamiento incorrecto puede afectar la precisión de los resultados, como que la ventana de visualización se moje o que la absorción de orina sea insuficiente.
9. Si el resultado de la prueba indica embarazo, acuda al hospital para que un médico confirme el diagnóstico. El médico le brindará más orientación.
【Indicadores de rendimiento del producto】
1. Cantidad mínima de detección: utilice el producto estándar nacional HCG para la detección, observe los resultados durante 5 minutos y no debe ser superior a 25 mlU/ml.
2. Tasa de cumplimiento de la muestra de referencia negativa: 500 mlU/ml de LH, 1000 mlU/ml de FSH y 1000 mlU/ml de TSH dieron resultados negativos.
3. Prueba de interferencia: La orina contiene medicamentos de venta libre comunes, analitos químicos (cafeína, vitamina C), analitos biológicos (como glucosa, proteínas, albúmina de suero bovino, bilirrubina, hemo), etc., que no afectarán los resultados de la prueba.
4. Precisión: Cuando se mide con el estándar HCG de la misma concentración (n = 10), los resultados de la reacción y la colorimetría son consistentes.

Ancho de la tira de molde 2.5MM

Exportar embalaje en inglés

Válido por 3 años