Câmara abrangente de teste de estabilidade de drogas Shanghai Yiheng LHH-80SD

1. Modelo de produto

LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP

2. Características do produto

Câmara de teste de estabilidade de medicamentos ◆ Câmara abrangente de teste de estabilidade de medicamentos

Visão geral do uso:

Ele usa métodos científicos para criar um ambiente de temperatura, umidade e luz que seja estável por um longo tempo para avaliação de falha de medicamentos. É adequado para empresas farmacêuticas conduzirem testes acelerados, testes de longo prazo, testes de alta umidade e testes de irradiação de luz forte em medicamentos e novos medicamentos. É uma opção adequada para empresas farmacêuticas conduzirem testes de estabilidade de medicamentos.

Características:

◆Design humanizado

● O novo design sem flúor é altamente eficiente, tem baixo consumo de energia e promove a conservação de energia, permitindo que você esteja sempre na vanguarda de uma vida saudável.

● Controlador de microcomputador, controle estável, preciso e confiável, usa revestimento interno de aço inoxidável 304, quatro cantos de arco semicircular, fácil de limpar e fácil de operar.

● A circulação exclusiva do duto de ar garante uma distribuição uniforme do vento dentro do estúdio. Há um orifício de teste de 25 mm de diâmetro no lado esquerdo da caixa.

◆Garantia de operação contínua

● Dois conjuntos de compressores importados alternam automaticamente para garantir que o teste de drogas possa ser executado continuamente por um longo período sem falhas. Isso supera o defeito de que as câmaras domésticas de teste de drogas não podem funcionar continuamente por muito tempo.

● Funcionamento contínuo sem degelo, evitando oscilações de temperatura e umidade na caixa devido ao degelo durante o uso.

◆Garantia de qualidade

● Os principais componentes, como controladores de temperatura e umidade, compressores e ventiladores de circulação, são todos produtos importados e possuem características de operação estável, segura e confiável a longo prazo.

Características de segurança

● O sistema independente de alarme de limite de temperatura pode alertar o operador com alarmes sonoros e luminosos para garantir a operação segura do laboratório sem acidentes.

● Alarme de temperatura baixa ou alta e sobretemperatura, alarme de umidade alta ou baixa.

● Possui uma função de bloqueio de tela por senha para evitar operação acidental por pessoal não experimental.

◆Sensor de umidade importado

● Escolha um sensor de umidade que possa operar em altas temperaturas para evitar o problema de substituição frequente do bulbo seco e da tira úmida.

◆Sistema de esterilização ultravioleta (opcional)

● A lâmpada germicida ultravioleta é colocada na parede traseira da caixa para desinfetar regularmente o interior da caixa. Ele pode efetivamente matar bactérias flutuantes no ar circulante e vapor de água no disco umidificador dentro da caixa, evitando assim a contaminação durante testes de drogas.

◆Monitoramento e controle automático de iluminação (opcional)

● Superar o defeito de que a câmara de teste estável doméstica existente não consegue monitorar e controlar a intensidade da luz, usar sensores de luz para monitoramento e ajuste contínuo e reduzir a atenuação da intensidade da luz e erros de teste causados ​​pelo envelhecimento das lâmpadas.

◆ Registro de dados e exibição de diagnóstico de falhas

● Quando uma câmara de teste falha, as informações de falha aparecerão na tela de exibição dinâmica e a falha na operação da câmara de teste ficará clara rapidamente.

● Pode ser conectado a uma impressora ou interface de comunicação 485 para usar um computador e uma impressora para registrar curvas de temperatura e tempo, fornecendo uma forte garantia para armazenamento e reprodução de dados durante o processo de teste.

Controlador de tela de toque programável

● Usando uma grande tela sensível ao toque, a operação da tela é simples e a edição do programa é fácil.

● A interface de operação do controlador está disponível em chinês e inglês, e a curva de operação em tempo real pode ser exibida na tela.

● Possui capacidade para 100 conjuntos de programas, 1000 segmentos e 999 etapas de loop.

● Após a entrada dos dados e das condições de teste, o controlador possui uma função de bloqueio de tela para evitar desligamento devido ao toque humano.

● Possui função de cálculo automático PID, que pode corrigir imediatamente as alterações de temperatura e umidade, tornando o controle de temperatura e umidade mais preciso e estável.

● Com interface de comunicação RS-232 ou RS-485, o programa pode ser projetado no computador para monitorar o processo de teste e executar funções de ligar e desligar.

Implementação e atendimento aos padrões:

Edição 2020 das diretrizes para testes de estabilidade de medicamentos da Farmacopeia e disposições relacionadas GB/T10586-2006

● Teste acelerado: 40℃ ±2,0℃/75%RH±5%RH, ou 30℃ ±1,0℃/60%RH±5%RH 180 dias

● Teste de longo prazo: 25℃±2,0℃/60%RH±5%RH, ou /30℃±2,0℃/60%RH±5%RH por 365 dias

● Para testes acelerados de preparações farmacêuticas acondicionadas em recipientes semipermeáveis, como sacos de infusão de polietileno de baixa densidade, ampolas plásticas, recipientes de preparações oftálmicas, etc., o teste deve ser realizado a uma temperatura de 40°C ± 2°C/ 25 % ± 5% UR.

● Para testes de longo prazo de preparações medicamentosas embaladas em recipientes semipermeáveis, o teste deve ser conduzido a 25°C ± 2°C/40% ± 5% UR ou 30°C ± 2°C/35% ± 5% UR.

● Teste de irradiação de luz forte: 4500±500LX 10 dias

★Condições de teste de estabilidade: Nas diretrizes do ICH, GMP e FDA definem requisitos em termos de funcionalidade, desempenho e documentação. Europa, Japão e Estados Unidos concordam em desenvolver um teste de estabilidade comum. O objetivo desses testes é coletar informações como uma recomendação para a estabilidade de matérias-primas ou medicamentos. O objetivo final é provar a eficácia de medicamentos expostos à temperatura, umidade, luz ou um ambiente abrangente durante um período especificado.

★ Condições de armazenamento para teste de estabilidade de amostra a longo prazo:

Temperatura: +25°C±2°C Umidade: 60±5% UR

Tempo: 12 meses

★Condições de armazenamento para testes de estabilidade acelerados

Temperatura: +40°C±2°C Umidade: 75±5% UR

Tempo: 6 meses Condições de luz fortes Iluminância: 4500±500LX

※Os dados acima são apenas para referência, a temperatura do ambiente de teste correspondente é de 25℃

3. Parâmetros do produto