
1. Introdução do produto
A câmara farmacêutica de teste de irradiação de luz forte usa métodos científicos para criar um teste de temperatura e ambiente de luz estável a longo prazo, necessário para a avaliação da data de validade do medicamento. É fabricado de acordo com as disposições relevantes do GB10586-89 e atende ao teste de temperatura de longo prazo e ao teste de luz dos princípios orientadores do teste de estabilidade de medicamentos químicos. É adequado para empresas farmacêuticas verificarem a estabilidade de medicamentos e novos medicamentos.
Padrões de implementação e conformidade e métodos de teste:
Fabricado para atender aos requisitos de Q/CS06-1997
Atenda às diretrizes IEC60068-3-5
Atende à versão GMP 2005 das condições de teste de estabilidade da Farmacopeia Chinesa
2. Parâmetros do produto
modelo | JC-YPZ-150 | JC-YPZ-250 |
Tamanho do estúdio | 470*500*600 | 470*500*950 |
Dimensões | 800*680*1240 | 800*680*1600 |
Poder instalado | 1200 W | 1300 W |
faixa de temperatura | 0℃~65℃(Irradiação de luz total 15~65℃ | |
Faixa de umidade | 25%—95% UR | |
flutuação de temperatura | ≤±0,5℃ | |
Desvio de temperatura | ≤±1℃ | |
Faixa de luz | 0-10000LUX ajustável | |
Desvio de iluminação | ±450LUX | |
fonte de luz | luz solar | |
Iluminômetro | Medidor de iluminância digital LCD | |
Frigorífico | Compressor de refrigeração totalmente fechado refrigerado a ar | |
Termômetros | Instrumento de computador inteligente exibe digitalmente a temperatura, com configuração automática de PID e correção de erro de temperatura on-line | |
Sensor de temperatura | Resistência de platina PT100 | |
fechadura da porta | Maçaneta da porta com fechadura, vem com duas chaves | |
Material da casca | Pulverização de chapa de aço laminada a frio | |
Material da parede interna da caixa | Placa de aço inoxidável com espelho SUS304 | |
dispositivos de segurança | Sobrecarga do equipamento, sobrecarga do compressor de refrigeração, proteção independente ajustável contra superaquecimento | |
Método de aquecimento de ar | Atender aos requisitos de irradiação de Q1B no ICH: iluminância total ≥ 1200LUκhr, diretrizes técnicas para pesquisa de estabilidade de medicamentos químicos: teste de irradiação de luz forte: e requisitos relacionados de Q1B no ICH | |
Opcional | 1. Exibição de umidade relativa 2. Registrar e imprimir dados e curvas de temperatura e umidade | |
3. Características do produto
1. Proteção independente contra superaquecimento.
2. Função de descongelamento automático.
3. Pode operar continuamente por um longo tempo
4. A porta possui uma fechadura com chave.
5. A porta da caixa possui uma janela de observação retangular com um grande ângulo de visão.
6. Use unidades compressoras de refrigeração importadas.
7. O material de estúdio usa placa de aço inoxidável espelhada SU304A, que é resistente a ácidos, resistente à corrosão e fácil de limpar.
8. Com furo de verificação de temperatura.
9. O medidor de iluminância é um tipo de display digital de cristal líquido Taiwan Taijiao com medição precisa.
10. Duas fontes de luz estão disponíveis: luz solar e luz ultravioleta.
11. Dispositivo de iluminação removível

