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Método e esquema de detecção por cromatografia gasosa para óxido de etileno (OE) após esterilização de máscaras
Esterilização e desinfecção de máscaras com óxido de etileno (OE)Método de detecção
Os principais padrões de teste para a produção nacional de máscaras são os seguintes:
GB 2626-2006 Equipamento de proteção respiratória
GB 19083 Máscaras de proteção
GB/T 32610 Máscaras de proteção diária
Máscara Cirúrgica YY 0469
YY/T 0969 Máscara Descartável
Óxido de etileno (OE) é um éter cíclico simples, um composto heterocíclico e um importante produto petroquímico. O óxido de etileno é um líquido transparente incolor em baixas temperaturas e um gás incolor com odor etéreo à temperatura ambiente. A pressão de vapor do gás é alta, atingindo 141 kPa a 30°C. Essa alta pressão de vapor determina que o óxido de etileno tenha um forte poder de penetração durante a desinfecção por fumigação. O óxido de etileno (OE) é agudamente tóxico e causa danos aos sistemas de órgãos do corpo. Portanto, a norma exige a detecção quantitativa de resíduos de OE e ECH em produtos de dispositivos.
GB 19083-2010 Máscaras de proteção: O teor residual de máscaras esterilizadas com óxido de etileno não deve exceder 10μg/g.
GB/T 32610-2016 Máscaras de proteção diária: Máscaras tratadas com óxido de etileno devem cumprir as disposições do Capítulo 9 da GB/T 14233.1-2008. A quantidade residual de óxido de etileno não deve exceder 10μg/g.
YY 0469 Máscaras cirúrgicas: A quantidade residual de máscaras esterilizadas com óxido de etileno não deve exceder 10μg/g.
YY/T 0969 Máscaras descartáveis: Se a máscara for esterilizada ou desinfetada com óxido de etileno, o teor residual de óxido de etileno não deve exceder 10μg/g.
Os itens e requisitos de teste acima são:
Equipamento: Cromatógrafo a gás Sanli Technology GC-214/GC-214p/GC-216
[Padrão de implementação para detecção de resíduo de óxido de etileno]
GB/T 14233.1-2008 Métodos de inspeção para equipamentos de infusão, transfusão de sangue e injeção: Métodos de análise química
GB/T 16886.7-2001 Avaliação biológica de dispositivos médicos Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno
【Detecção de resíduos de óxido de etileno—cromatografia gasosa】
1. Equipamento de teste: cromatógrafo a gás
2. Princípio do teste: Em uma determinada temperatura, use o extrator-água para extrair o óxido de etileno (OE) contido na amostra e use cromatografia gasosa headspace para determinar o teor de óxido de etileno.
3. Método de preparo da solução estoque padrão (método gravimétrico): [Você pode optar por comprá-la pronta]
Pegue um balão volumétrico de 50 mL com o exterior seco, adicione cerca de 30 mL de água, coloque um rolha e pese até 0,1 mg. Use uma seringa para injetar cerca de 0,6 mL de óxido de etileno, sem adicionar a rolha, agite suavemente, tampe com a rolha e pese novamente. A diferença entre as duas pesagens é o peso do óxido de etileno contido na solução. Adicione água até a marca e dilua a solução para 1×10-2 g/L como uma solução estoque padrão.
4. Método de teste:
4.1 Pegue uma quantidade apropriada do padrão de óxido de etileno para preparar seis concentrações de soluções padrão. Pegue 10 ml de cada solução para preparar seis concentrações de amostras padrão.
4.2 Quando o equilíbrio gás-líquido da amostra padrão é atingido, diferentes concentrações de líquido correspondem a diferentes concentrações de gás. Pegue o gás equilibrado e injete-o no injetor, e registre a altura (ou área) do pico do óxido de etileno.
4.3 De acordo com a altura (ou área) do pico correspondente à solução padrão de diferentes concentrações, desenhe a altura (ou área) do pico - concentração 1.5 e calcule o óxido de etileno residual de acordo com a fórmula.
Configuração do instrumento: [EO) referência de configuração do esquema de detecção do cromatógrafo a gásdo seguinte modo】
|
número de série |
nome |
Especificações e modelos |
quantidade |
unidade |
|
1
|
Cromatógrafo a Gás GC-214 |
Host de cromatografia gasosa |
1 |
torre |
|
Detector FID |
1 |
definir |
||
|
Entrada de coluna capilar dividida/sem divisão |
1 |
definir |
||
|
2 |
Colunas cromatográficas |
Coluna de análise de óxido de etileno 30m*0,32mm*0,5un |
1 |
raiz |
|
3 |
Amostrador Headspace |
16 ou 20 bits |
1 |
torre |
|
4 |
Solução padrão |
Padrão de depuração de óxido de etileno |
1 |
definir |
|
5 |
posto de trabalho |
Estação de trabalho anticontrole chinesa |
1 |
definir |
|
6 |
peças de reposição |
Incluindo ferramentas de instalação e consumíveis |
1 |
definir |
|
7 |
Máquina integrada de nitrogênio, hidrogênio e ar {fonte de gás} |
Opcional |
1 |
torre |
|
Computador: Feito por você mesmo |
||||

O exemplo é um cromatógrafo a gás + amostrador de headspace semiautomático + fonte de gás + computador
Cromatógrafo a Gás GC-214 Características do Produto:
1, Adote tela LCD grande de 5,7 polegadas com matriz de pontos de 320 x 240 em chinês/inglês, exibição em tempo real de várias temperaturas e condições operacionais, conteúdo claro e intuitivo, realmente realizando o diálogo homem-computador;
2, autoverificação de inicialização, aumento automático de temperatura e funções de autodiagnóstico de amplo alcance podem determinar com precisão a localização da falha e o alarme;
3, controle de temperatura independente de seis vias (a câmara de vaporização e a câmara de vaporização capilar podem ser controladas independentemente), função de aumento de temperatura do programa de oito etapas;
4, Função de proteção contra superaquecimento: se algum canal exceder a temperatura definida, o instrumento desligará automaticamente e emitirá um alarme;
52. O dispositivo de aquecimento vertical exclusivo torna a vaporização da amostra mais confiável, reduz a radiação de calor gerada pela câmara de vaporização ao mínimo e garante que o desvio de temperatura na caixa da coluna seja extremamente pequeno;
6, sistema de controle inteligente de abertura da porta traseira, rastreia automaticamente a temperatura e ajusta dinamicamente o ângulo da porta de ar, podendo obter controle preciso da temperatura mesmo próximo à temperatura ambiente;
7, equipado com injeção de cabeça de coluna empacotada, injeção de revestimento de vidro, limpeza de diafragma, dispositivo de injeção capilar dividido/sem divisão e injetor de gás;
8, caminho de gás duplo estável de alta precisão;
Parâmetros Técnicos do Cromatógrafo a Gás GC-214
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Hospedar
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1.Faixa de controle de temperatura: temperatura ambiente 5℃~400℃ incremento de 0,1℃ 2.Precisão do controle de temperatura: melhor que ±0,1℃ 3.Programa de Temperatura:Tempo de temperatura constante de oito etapas 0~999min Incremento de 0,1 min Incremento de temperatura de 0,1 ℃ 4.Taxa de aquecimento: 40℃/min no máximo a 200℃ 200℃Máximo 20℃/min |
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Injetor |
Sistema de injeção capilar dividido/sem divisor |
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Detector |
Detector de chama de hidrogênio (FID) (1)Projeto de estrutura de coletor cilíndrico, bico de quartzo, resposta extremamente alta (2)Limite de sensibilidade/detecção: Monte≤1×10g/s(n-hexadecano/isooctano) (3)Ruído de linha de base: Rn≤5×10A (4)Desvio da linha de base: Rd≤1×10A/30min (5)Linearidade: ≥10 |
Analise o espectro

Espectro padrão de óxido de etileno
Curva padrão de óxido de etileno [omitido]

Espectro de resíduo de óxido de etileno em uma determinada marca de máscaras descartáveis
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