Fabricantes de origem spot testa termômetro handheld não-contato infravermelho termômetro termômetro termômetro pistola termômetro em chinês, inglês e japonês

Observe ao fazer um pedido:Devido às circunstâncias especiais da epidemia, para evitar infecção cruzada, as máquinas vendidas não suportam devoluções incondicionais de sete dias. Para problemas de qualidade pós-venda, entre em contato com o serviço de atendimento ao cliente para garantia. Por favor, não compre se você se importar.

【Nota especial: Os preços de compra de acessórios de fábricas de produtos epidêmicos flutuam muito. Se o preço flutuar após fazer um pedido, não oferecemos suporte para reembolso da diferença de preço. Vendemos com um pequeno lucro. Nós nos entendemos. Se você se importa, por favor, não compre.]

O termômetro de testa não vem equipado com pilhas de fábrica, traga 2 pilhas AA

Qualificações completas,Lista branca alfandegária, qualificada para exportar para todos os países do mundo,Cada produto é calibrado em uma sala de temperatura constante superprecisa para equipamentos médicos. 95% dos produtos no mercado não são tão rigorosos. A temperatura é medida em um segundo, o que é realmente preciso. A placa-mãe é envelhecida por 48 horas para garantir a durabilidade e estabilidade do produto. Somos responsáveis por nossa própria temperatura! O significado central do produto em si não pode ser perdido por causa do preço!Dois modos para medir pessoas e objetos, duas exibições estáveis de Fahrenheit e Celsius e suporta medição de temperatura da cabeça, testa, mãos e orelhas!

1. O produto está na lista branca da alfândega, com certificados CE/FDA ROHS iso13485, e também pode auxiliar na declaração alfandegária FOB, garantindo uma exportação tranquila

2. O produto tem duas versões: versão americana e versão europeia. Por favor, anote a versão se você pode encomendá-la.

3. Com padrões de produção em larga escala e rigorosos, fique tranquilo quanto à qualidade. Quantidades abaixo de 1.000 podem ser enviadas no mesmo dia.

4. Se não houver problema de qualidade com os materiais epidêmicos enviados da fábrica, as devoluções não serão aceitas. Por favor, verifique antes de comprar!

5. A caixa de embalagem do produto possui os logotipos CE e FCC!

Modelo: IR-FM (host + manual + certificado + caixa de embalagem, excluindo baterias)

Tamanho da caixa do produto único: 178*100*45mm, incluindo peso da embalagem: 135g/unidade

Existem dois tipos de quantidade de embalagem: (1) 50 PCS/caixa,Peso líquido por caixa: 7,25 kg, peso bruto: 7,95 kg; tamanho da caixa externa: 52*24,5*38,5 cm, excluindo baterias. (2) 100 unidades/caixa, peso bruto 15 kg, tamanho da caixa externa: 52*47*37,2 cm

 o que éFDA 510k：

Certificação FDA para dispositivos médicos, existem vários tipos:

1. O fabricante é registrado no FDA
2. Registro de produtos pela FDA
3. Registro de listagem de produtos
4. Revisão e aprovação da listagem de produtos
5. Outros

Dependendo do nível de risco,A FDA divide os dispositivos médicos em três categorias (I, II, III), sendo a Classe III o nível de risco mais alto; um pequeno número de dispositivos médicos de Classe I e III e a maioria de dispositivos médicos de Classe II(IncluirTermômetro de testa）, vendido nos Estados Unidos, você precisa fazerCertificação “Product Marketing Registration” (PMN: Notificação Pré-comercialização).
FazerOs documentos exigidos para o "registro de comercialização de produto" devem estar em conformidade com a Seção 510 da Lei FD&C dos EUA, portanto, esse tipo de certificação é geralmente chamado de "registro de comercialização de produto" e é chamado de certificação 510 (K).

Então nem todosO FDA pode permitir que você exporte vendas.

o que éiso13485：

ISO13485 é chamado de "Sistema de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos" em chinês. Como os dispositivos médicos são produtos especiais para salvar vidas, prevenir e curar doenças, não é suficiente regulá-los apenas de acordo com os requisitos gerais dos padrões ISO9000. Por esse motivo, a organização ISO promulgou a versão ISO13485:1996 do padrão (YY/T0287 e YY/T0288), que apresenta requisitos especiais para o sistema de gestão da qualidade de fabricantes de dispositivos médicos e desempenha um bom papel na promoção da qualidade dos dispositivos médicos para atingir segurança e eficácia.

Caixa de embalagem neutra

A seguinte versão japonesa da embalagem

A imagem real é tirada da seguinte forma