Testador de Vedação por Método de Atenuação a Vácuo Sai Cheng Instruments Mk-500H Detector de Microvazamento em Embalagens

Instrumento de Teste de Vedação de Microvazamento MK-500H，Utilizando métodos de teste não destrutivos e o princípio do teste de decaimento a vácuo, é profissionalmente adequado para testes de microvazamento e integridade de selagem de embalagens de ampolas, frascos, frascos de injeção, frascos para injeção de pó liofilizado e amostras de embalagens de seringas pré-cheias.

• Operação de um tablet de 10 polegadas, interface Windows, interface homem-máquina elegante e conveniente
• Tecnologia de detecção com sensor duplo, método de detecção de ciclo duplo
• Câmaras de teste correspondentes podem ser equipadas opcionalmente para diferentes amostras de detecção, e os usuários podem substituí-las facilmente. Ao atender às necessidades de mais tipos de amostras, os custos do usuário são minimizados o máximo possível, tornando o instrumento com melhor adaptabilidade de detecção.
• Adequado para detectar vazamentos minúsculos, também pode identificar amostras com grandes vazamentos e fornecer um julgamento de aprovado/reprovado
• Utilizando métodos de teste não destrutivos para realizar a detecção de vazamentos em embalagens contendo medicamentos, as amostras permanecem intactas após os testes e não afetam o uso normal, com baixos custos de teste.
• Os resultados dos testes não são julgamentos subjetivos. O processo de teste para cada amostra é concluído em cerca de 30 segundos sem intervenção manual, garantindo a precisão e a objetividade dos dados.
• O instrumento utiliza métodos de detecção determinísticos e quantitativos
• Usa componentes de vácuo de marca importada, desempenho estável, durável
• O instrumento vem com uma microimpressora embutida, que pode imprimir informações completas do experimento, como número de série do dispositivo, número do lote da amostra, experimentador, resultados do teste e hora da detecção.
• Produto está em conformidade com permissões de usuário multinível GMP
• A curva de teste exibe a tendência em tempo real da mudança de pressão durante o processo de teste.
• Software especializado em comunicação de computador pode exibir o teste em tempo real, analisar e processar os dados e salvá-los.
• Possui funções de controle online e atualização ISP, pode alterar remotamente funções experimentais conforme necessário
• Alternância bilíngue entre chinês e inglês, conveniente para os clientes escolherem seu idioma

Está em total conformidade com os padrões ASTM F2338-09 e os requisitos regulatórios da USP 40-1207, baseado no princípio do método de decaimento de vácuo com tecnologia de sensor duplo e um sistema de circuito duplo. A unidade principal do testador de vedação de microvazamentos é conectada a uma câmara de teste especialmente projetada para acomodar a embalagem a ser testada. O instrumento evacua a câmara de teste, criando uma diferença de pressão entre o interior e o exterior da embalagem. Sob a influência da pressão, o gás do interior da embalagem difunde através do orifício de vazamento para a câmara de teste. A tecnologia de sensor duplo detecta a relação entre a mudança no tempo e a pressão, que é então comparada com valores padrão para determinar se a amostra está vazando.

O instrumento atende a diversas normas nacionais e internacionais:
ASTM F2338 Método de Teste Padrão para Vazamento de Embalagens - Método de Decaimento a Vácuo, USP1207 Farmacopeia dos Estados Unidos Padrão, YY/T 0681.18-2020:《Métodos de Teste para Embalagens de Dispositivos Médicos Estéreis Parte 18: Teste Não Destrutivo de Vazamento de Embalagens pelo Método de Decaimento a Vácuo》