Detector de Vazamento por Atenuação a Vácuo Sai Cheng Instruments Mk-2000 Testador de Vedação de Microvazamento

　MK-2000H Testador de Desempenho de Vedação Não Destrutiva de Pressão Positiva e Negativa, também conhecido como testador de integridade de selagem de embalagens de recipientes, detector de vazamento por método de decaimento de vácuo/pressão, adota métodos de teste não destrutivos, utilizando métodos duplos de decaimento de vácuo ou decaimento de pressão, profissionalmente aplicável a microvazamentos e testes de integridade de selagem de embalagens de ampolas, frascos, frascos para injeção, frascos para injeção de pó liofilizado e amostras de embalagens pré-preenchidas.

　　características do produto

Operação de um tablet de 10 polegadas, interface Windows, interface homem-máquina elegante e conveniente

Tecnologia de detecção com três sensores, método de detecção de ciclo duplo

Câmaras de teste correspondentes podem ser equipadas opcionalmente para diferentes amostras de detecção, e os usuários podem substituí-las facilmente. Ao atender às necessidades de mais tipos de amostras, as despesas do usuário são minimizadas para que o instrumento tenha melhor adaptabilidade de detecção.

Adequado para detectar vazamentos minúsculos, também pode identificar amostras com grandes vazamentos e fornecer um julgamento de aprovado/reprovado

Utilizando métodos de teste não destrutivos para realizar a detecção de vazamentos em embalagens contendo medicamentos, as amostras permanecem intactas após os testes e não afetam o uso normal, com baixos custos de teste.

Os resultados dos testes não são julgamentos subjetivos. O processo de teste para cada amostra é concluído em cerca de 30 segundos sem intervenção manual, garantindo a precisão e a objetividade dos dados.

Método de vácuo decrescente e método de pressão decrescente integrados, com uma gama mais ampla de aplicações e maior aplicabilidade.

Porta protetora pneumática de segurança para estação do operador, fixação pneumática da câmara de teste

O instrumento utiliza métodos de detecção determinísticos e quantitativos

Usa componentes de vácuo de marca importada, desempenho estável, durável

O instrumento vem com uma impressora miniatura, que pode imprimir informações completas do teste, como número de série do equipamento, número do lote da amostra, experimentador, resultados do teste e hora do teste.

O produto está em conformidade com as permissões de usuário de vários níveis do GMP

A curva de teste exibe a tendência em tempo real da mudança de pressão durante o processo de teste.

Software especializado em comunicação por computador, capaz de exibição em tempo real de experimentos e análise/processamento/salvamento de dados.

Equipado com funções de controle e atualização online de ISP, as funções experimentais podem ser alteradas remotamente de acordo com os requisitos.

Alternância bilíngue entre chinês e inglês, conveniente para os clientes escolherem seu idioma

　　teste padrão

O instrumento está em conformidade com múltiplos padrões nacionais e internacionais:

YY/T 0681.18-2020:《Métodos de Teste de Embalagem para Dispositivos Médicos Estéreis Parte 18: Teste Não Destrutivo de Vazamento de Embalagem pelo Método de Decaimento de Vácuo》、Método de Teste Padrão ASTM F2338-13 para Vazamento de Embalagem - Método de Decaimento de Vácuo、Método de Teste Padrão ASTM F2095 para Vazamento de Embalagem - Método de Decaimento de Pressão、USP1207 Padrão da Farmacopeia dos Estados Unidos、《Requisitos Técnicos para Avaliação de Consistência de Qualidade e Eficácia de Injetáveis Genéricos Químicos》、《Diretrizes Técnicas para Pesquisa sobre a Vedabilidade de Sistemas de Embalagem para Injetáveis Químicos》