【Nome do Produto】:Paclitaxel
【Nome em inglês】:Paclitaxel
[Alias do produto]: Taxol, Zisu, Tesu, etc.
[Fonte do produto]: Raízes, galhos, folhas e cascas secas de Taxus chinensis, uma planta da família Taxaceae.
【Nome químico】: 5β,20-epóxi-1,2α,4,7β,10β,13α-hexa-hidroxitaxano-11-eno-9-ona-4,10-diacetato-2-benzoato-13[(2'R,3'S)-N-benzoil-3-fenilisoserina éster]
【Fórmula molecular】:C47H51NO14
【Peso molecular】:853,92
【Número CAS】:33069-62-4
[Conteúdo da especificação]: 99,5%
【Propriedades físicas】: Pó cristalino branco. Inodoro e insípido. Dificilmente solúvel em água, mas facilmente solúvel em solventes orgânicos como clorofórmio e acetona.
【Substâncias relacionadas】: Total de substâncias relacionadas ≤ 2,0% Impurezas voláteis orgânicas: Atende aos requisitos de impurezas voláteis orgânicas da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e da Farmacopeia Chinesa (CP).
[Rotação específica]: [α]20 D = -49,0°~55,0° (solução de metanol de 10 mg/mL), medido com base no produto seco sem água ou solvente.
[Umidade]: ≤4,0%
【Resíduo na ignição】: ≤0,2%.
Metais pesados: ≤0,002%
【Limite microbiano】: ≤100 UFC/g paclitaxel; atende aos requisitos de teste de esterilidade para Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella e Enterobacter pylori.
【Endotoxina bacteriana】: ≤4,0% USPEU/mg paclitaxel.
[Armazenamento]: Armazenar em local fresco e seco, longe da luz e de altas temperaturas.
【Embalagem】: Saco plástico negociável ou interno de dupla camada, saco de papel alumínio de 1 kg, tambor de papelão de 25 kg.
【Prazo de validade】: 24 meses.